Estratto del decreto n. 512/97 del 2 dicembre 1997
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sottoelencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., come sede in
viale Bianca Maria, 33 - Milano, codice fiscale 10616310156.
Specialita': EPOMIN:
10 bustine 25 mg, A.I.C. n. 028617037,
e' ora trasferita alla societa': Procter & Gamble S.p.a., con sede
in viale Cesare Pavese, 385, Roma, codice fiscale 05269321005.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 520/97 del 2 dicembre 1997
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sottoelencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Zilliken S.r.l., con sede in via dei Lavoratori,
54 - Cinisello Balsamo (Milano), codice fiscale 00244680104.
Specialita': PLACATUS:
sciroppo 0,1% flacone 200 ml, A.I.C. n. 028626012;
gocce 1% flacone 30 ml, A.I.C. n. 028626024,
e' ora trasferita alla societa': Restiva S.r.l., con sede in strada
statale 156, km 50 - Latina, codice fiscale 04866591003.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 914/97
del 19 dicembre 1997
Specialita' medicinale: POLIBETA B12:
30 compresse, A.I.C. n. 010198012;
gocce orali 20 g, A.I.C. n. 010198024.
Societa': A. Ceccarelli e C. dei f.lli Luc. Arn. Corr. Tanganelli,
via G. Caponsacchi, 31 - 50126 Firenze.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica.
Modifica principio attivo: e' approvata la richiesta della ditta di
eliminare tra i componenti della specialita' medicinale "Polibeta
B12" la mucosa gastrica suina. E' altresi' autorizzata ad adeguare le
indicazioni terapeutiche limitatamente a "stati carenziali".
Il numero di A.I.C. varia da 010198012 a 010198036 per la
confezione da 30 compresse e da 010198024 a 010198048 per la
confezione gocce flacone 20 g uso orale con classificazione in classe
"C".
I lotti gia' prodotti non possono essere mantenuti in commercio a
decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello della
pubblicazione del presente provvedimento.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 915/97
del 19 dicembre 1997
Specialita' medicinale: LOPERYL, 30 capsule da 2 mg, A.I.C. n.
023769033.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham S.p.a., via Zambeletti - 20021
Baranzate di Bollate (Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: lattosio 127,00 mg, amido di mais 40,00 mg, magnesio
stearato 2,00 mg, cellulosa microcristallina (eliminato).
Componenti dell'involucro: invariati.
I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 920/97
del 19 dicembre 1997
Specialita' medicinale: AMBRAMICINA.
Societa': Scharper S.r.l., via Gesu', 10 - 20123 Milano.
Oggetto: provvedimento di modifica A.I.C., smaltimento scorte. I
lotti della confezione della specialita' medicinale "Ambramicina" 16
cps 250 mg, A.I.C. n. 008595062, prodotti anteriormente alla data del
provvedimento n. 210/97 del 16 maggio 1997, di trasferimento di
titolarita', pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 131 del 7 giugno
1997, possono essere dispensate al pubblico per ulteriori centottanta
giorni dal 5 dicembre 1997.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 18
del 19 gennaio 1998
Specialita' medicinale: CVP "Duo": 30 capsule, A.I.C. n. 014092047.
Titolare A.I.C.: societa' Rhone Poulenc Rorer S.p.a., via G.G.
Winckelmann, 2 - 20146 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: reiterazione, modifica
composizione, cambiamento di denominazione del medicinale.
La composizione e' cosi' modificata:
principi attivi: complesso estrattivo di citoflanoidi eliminato,
acido ascorbico mg 500;
eccipienti: lattosio mg 15,8, amido di mais mg 15,8, magnesio
stearato mg 20, magnesio ossido eliminato, magnesio idrossido mg
11,7, talco mg 16,7, vaselina eliminata.
La confezione "Duo" 30 capsule, della specialita' sopraindicata,
con A.I.C. n. 014092047, sara' sostituita dalla confezione 30
capsule, 500 mg, con A.I.C. n. 014092050.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione e la denominazione
precedentemente autorizzata, non possono essere mantenuti in
commercio a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a
quello della pubblicazione del presente provvedimento.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 19
del 19 gennaio 1998
Specialita' medicinale: MYLICON:
24 compresse 40 mg, A.I.C. n. 020708044;
50 compresse 40 mg, A.I.C. n. 020708057;
BB gocce 30 ml 6,66%, A.I.C. n. 020708069.
Societa': Warner Lambert Consumer Healthcare S.Com.P.A., via C.
Colombo, 1 - 20100 Lainate (Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: passaggio ad automedicazione
(0TC).
E' approvata la collocazione della specialita' medicinale in
oggetto tra i medicinali non soggetti a prescrizione medica
(decretolegge n. 539 del 30 dicembre 1992, art. 3, comma 1). I nuovi
stampati corretti ed approvati sono allegati al presente
provvedimento.
I lotti gia' prodotti precedentemente autorizzati, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Estratto del decreto n. 6 del 9 gennaio 1998
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sottoelencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Pharmacia & Upjohn S.p.a., con sede in via Robert
Koch, 1-2 - Milano, codice fiscale 07089990159.
Specialita': RIBELFAN:
10 compresse rivestite, A.I.C. n. 017096076;
AD 6 supposte, A.I.C. n. 017096088,
e' ora trasferita alla societa': Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede
in via Robert Koch, 1-2 - Milano, codice fiscale 08572280157.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 12 del 9 gennaio 1998
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sottoelencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Lab. Farmacologico Milanese S.r.l., con sede in
via Monterosso, 273 - Caronno Pertusella (Varese), codice fiscale
01192310124.
Specialita': HELIS:
gocce oculari flc 15 ml, A.I.C. n. 032050015,
e' ora trasferita alla societa': Bifarma di Bignardi Sergio, con
sede in via Pallia, 5 - Milano, codice fiscale BGNSRG41D21A944H.
Officina di produzione, controllo e confezionamento: Beltapharm
S.r.l., sita in Cusano Milanino (Milano), via Stelvio 66.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.