Decreto G n. 545/97 del 23 dicembre 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica METADONE CLORIDRATO, nella confezione e con le
specificazioni di seguito indicate:
confezioni: 1 flacone sciroppo 0,1% 40 ml; 1 flacone sciroppo 0,1%
60 ml e 1 flacone sciroppo 0,1% 80 ml.
Titolare A.I.C.: laboratorio farmacogeno Afom S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Brandizzo (Torino), via Torino n. 448,
codice fiscale 01039760010.
Numeri A.I.C.:
1 flacone sciroppo 0,1% 40 ml, 029927050/G (in base 10) 0WK9NB (in
base 32);
1 flacone sciroppo 0,1% 60 ml, 029927062/G (in base 10) 0WK9NQ (in
base 32);
1 flacone sciroppo 0,1% 80 ml, 029927047/G (in base 10) 0WK9N7 (in
base 32).
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nel proprio
stabilimento sito in Brandizzo (Torino), via Torino n. 448.
Composizione:
flacone sciroppo 0,1% 40 ml, 40 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: metadone cloridrato 0,040 g, eccipienti: zucchero
semolato, acido citrico semolato, sodio benzoato, aroma limone, acqua
depurata q.b. a 40 ml (nella quantita' indicata nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
flacone sciroppo 0,1% 60 ml, 60 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: metadone cloridrato 0,060 g, eccipienti: zucchero
semolato, acido citrico semolato, sodio benzoato, aroma limone, acqua
depurata q.b. a 60 ml (nella quantita' indicata nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
flacone sciroppo 0,1% 80 ml, 80 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: metadone cloridrato 0,080 g, eccipienti: zucchero
semolato, acido citrico semolato, sodio benzoato, aroma limone, acqua
depurata q.b. a 80 ml (nella quantita' indicata nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: sindromi dolorose di entita' severa in
pazienti che non rispondono piu' ad un trattamento sequenziale con
farmaci analgesisi antinfiammatori non steroidei, steroidei oppiodi
deboli. Nel trattamento di disassuefazione da narcotico stupefacenti.
N.B. - Il trattamento disintossicante ed il trattamento di
mantenimento devono essere eseguiti sotto controllo medico. Se il
metadone viene somministrato per il trattamento dell'eroinodipendenza
per piu' di tre settimane il procedimento passa dal trattamento della
sindrome acuta da astinenza alla terapia di mantenimento.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
1 flacone sciroppo 0,1% 40 ml, classe "A con applicazione della
nota 37", prezzo L.3.200, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425;
1 flacone sciroppo 0,1% 60 ml, classe "A con applicazione della
nota 37", prezzo L. 4.500, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425;
1 flacone sciroppo 0,1% 80 ml, classe "A con applicazione della
nota 37", prezzo L. 5.800, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica speciale, secondo la disciplina del decreto del
Presidente della Repubblica n. 309/1990 (art. 6 decreto legislativo
n. 539/1992).
La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio dovra' riportare la specificazione "medicinale generico" al
di sotto della denominazione del farmaco e della indicazione della
confezione.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto NCR n. 546/97 del 23 dicembre 1997
Specialita' medicinale ATROVENT nella forma e confezione: flacone
20 ml di soluzione 0,025% per inalazione (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 10, codice
fiscale 00421210485.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa'
titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Reggello (Firenze).
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone 20 ml soluzione 0,025% per inalazione;
A.I.C. n. 029308069 (in base 10) 0VYF55 (in base 32);
classe "C".
Composizione: 100 ml di soluzione inalatoria 0,025% contengono:
principio attivo: ipratropio bromuro 25 mg, pari a ipratropio bromuro
monoidrato 26,1 mg, eccipienti: benzalconio cloruro, sodio edetato
biidrato, sodio cloruro, acido cloridrico, acqua depurata (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: Atrovent e' indicato come
broncodilatatore nella prevenzione e nel trattamento dei sintomi
delle affezioni di tipo cronico ostruttivo delle vie aeree con
broncospasmo reversibile, quali asma bronchiale, e specialmente
bronchite cronica con o senza enfisema;
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto NCR n. 26/98 del 12 gennaio 1998
Specialita' medicinale: ANTAXONE nella forma e confezione: 10
capsule 25 mg (nuova confezione di specialita' medicinale gia'
registrata).
Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Vicenza, via della Chimica n. 9, codice fiscale
03804220154.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale indicata in oggetto e' effettuata dalla
societa' Zambon Group S.p.a., nello stabilimento sito in Vicenza, via
della Chimica n 9.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
10 capsule 25 mg;
A.I.C. n. 025855053 (in base 10) 0SP12F (in base 32);
classe: "A con applicazione della nota 37", prezzo L. 34.300, ai
sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323,
convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425.
Composizione: una capsula contiene: principio attivo: naltrexone
cloridrato 25 mg, eccipienti: lattosio, magnesio stearato, gelatina,
titanio biossido (E 171), eritrosina (E 127), patent blue (E 131),
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: Antaxone consente di bloccare gli effetti
farmacologici degli oppiacei somministrati per via esogena, favorendo
cosi' il mantenimento della non dipendenza dagli oppiacei in
individui disintossicati extossicodipendenti. Non esistono dati che
dimostrino un indiscutibile effetto benefico di Antaxone sui tassi di
recidiva fra individui disintossicati e precedentemente dipendenti da
oppiacei.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto NCR n. 27/98 del 12 gennaio 1998
Specialita' medicinale: FLIXOTIDE nella forma e confezione: polvere
per inalazione in inalatore "Diskus": 28 dosi da 50 microg; 60 dosi
da 50 mg; 28 dosi da 100 microg; 60 dosi da 100 mg; 28 dosi da 250
mg; 60 dosi da 250 microg; 28 dosi da 500 mg; 60 dosi da 500 mg;
(nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2, codice fiscale 00212840235.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa'
Glaxo Operation U.K. Ltd, nello stabilimento sito in
Ware-Hertfordshire (Gran Bretagna); le operazioni terminali di
confezionamento ed i controlli possono essere effettuati anche dalla
societa' Glaxo Wellcome S.A., nello stabilimento sito in Aranda de
Duero - Burgos (Spagna) e dalla societa' titolare dell'A.I.C. sia
nello stabilimento sito in Verona, via A. Fleming n. 2, sia nello
stabilimento sito in San Polo di Torrile (Parma), strada Asolana n.
68.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
28 dosi da 50 microg;
A.I.C. n. 028667133 (in base 10) 0VBV7X (in base 32);
classe: "C";
60 dosi da 50 microg;
A.I.C. n. 028667145 (in base 10) 0VBV89 (in base 32);
classe: "C";
28 dosi da 100 microg;
A.I.C. n. 028667158 (in base 10) 0VBV8Q (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 14.800, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425;
60 dosi da 100 microg;
A.I.C. n. 028667160 (in base 10) 0VBV8S (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 31.700, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425;
28 dosi da 250 microg;
A.I.C. n. 028667172 (in base 10) 0VBV94 (in base 32);
classe: "A", prezzo L.. 37.000, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425;
60 dosi da 250 microg
A.I.C. n. 028667184 (in base 10) 0VBV9J (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 79.300, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425;
28 dosi da 500 microg;
A.I.C. n. 028667196 (in base 10) 0VBV9W (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 67.700, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425;
60 dosi da 500 microg
A.I.C. n. 028667208 (in base 10) 0VBVB8 (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 145.000, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425.
Composizione:
una dose 50 microg contiene: principio attivo: fluticasone
propionato 50 mg, eccipienti: lattosio (nella quantita'
indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
una dose 100 microg contiene: principio attivo: fluticasone
propionato 100 mg, eccipienti: lattosio (nella quantita'
indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
una dose da 250 microg contiene: principio attivo:
fluticasone propionato 250 mg, eccipienti: lattosio (nella
quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti);
una dose da 500 microg contiene: principio attivo:
fluticasone propionato 500 mg, eccipienti: lattosio (nella
quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazione terapeutiche: controllo dell'evoluzione della malattia
asmatica e delle condizioni di broncostenosi.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto NCR n. 28/98 del 12 gennaio 1998
Specialita' medicinale: FLUSPIRAL nella forma e confezione: polvere
per inalazione in inalatore "Diskus": 28 dosi da 50 microg; 28
dosi da 100 microg; 28 dosi da 250 mg; 28 dosi da 500 mg; 60 dosi
da 50 mg; 60 dosi da 100 microg; 60 dosi da 250 mg; 60 dosi
da 500 mg; (nuove confezioni di specialita' medicinale gia'
registrata).
Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette
Santi n. 2, codice fiscale 00395270481.
Poroduttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla
societa' Glaxo Operation U.K. Ltd, nello stabilimento sito in
Ware-Hertfordshire (Gran Bretagna); le operazioni terminali di
confezionamento ed i controlli possono essere effettuati anche dalla
societa' Glaxo Wellcome S.A., nello stabilimento sito in Aranda de
Duero - Burgos (Spagna) e dalla societa' Glaxo Wellcome S.p.a, sia
nello stabilimento sito in Verona, via A. Fleming n. 2, sia nello
stabilimento sito in San Polo di Torrile (Parma), strada Asolana n.
68.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
28 dosi da 50 microg;
A.I.C. n. 028675217 (in base 10) 0VC34K (in base 32);
classe: "C";
28 dosi da 100 microg
A.I.C. n. 028675229 (in base 10) 0VC34X (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 14.800, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425;
28 dosi da 250 microg;
A.I.C. n. 028675231 (in base 10) 0VC34Z (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 37.000, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425;
28 dosi da 500 microg;
A.I.C. n. 028675243 (in base 10) 0VC35C (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 67.700, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425;
60 dosi da 50 microg;
A.I.C. n. 028675256 (in base 10) 0VC35S (in base 32);
classe: "C";
60 dosi da 100 microg;
A.I.C. n. 028675268 (in base 10) 0VC364 (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 31.700, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425;
60 dosi da 250 microg;
A.I.C. n. 028675270 (in base 10) 0VC366 (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 79.300, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425;
60 dosi da 500 microg;
A.I.C. n. 028675282 (in base 10) 0VC36L (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 145.000, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425.
Composizione:
una dose 50 microg contiene: principio attivo: fluticasone
propionato 50 mg, eccipienti: lattosio (nella quantita'
indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
una dose 100 microg contiene: principio attivo: fluticasone
propionato 100 mg, eccipienti: lattosio (nella quantita'
indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
una dose da 250 microg contiene: principio attivo:
fluticasone propionato 250 mg, eccipienti: lattosio (nella
quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti);
una dose da 500 microg contiene: principio attivo:
fluticasone propionato 500 mg, eccipienti: lattosio (nella
quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazione terapeutiche: controllo dell'evoluzione della malattia
asmatica e delle condizioni di broncostenosi.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto NFR n. 29/98 del 12 gennaio 1998
Specialita' medicinale: ZOFRAN nella forma e confezione: 1 flacone
50 ml di sciroppo 4 mg/5 ml (nuova forma farmaceutica di specialita'
medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2, codice fiscale 00212840235.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa'
Glaxo Operations U.K. Ltd, nello stabilimento sito in Speke-Liverpool
(Gran Bretagna); le operazioni terminali di confezionamento e i
controlli possono essere effettuati anche dalla societa' titolare
dell'A.I.C., nello stabilimento sito in S. Polo di Torrile (Parma),
strada Asolana n. 68.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
1 flacone 50 ml di 4 mg/5 ml;
A.I.C. n. 027612086 (in base 10) 0UBNXQ (in base 32);
classe: "A con applicazione della nota 57", prezzo L. 148.300, ai
sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 giugno 1996 n. 323, convertito
nella legge 8 agosto 1996, n. 425.
Composizione:
5 ml di sciroppo contengono: principio attivo: ondansetron
cloridrato biidrato (pari a ondansetron 4 mg) 5 mg, eccipienti: acido
citrico anidro, sodio citrato biidrato, sodio benzoato, sorbitolo
soluzione, aroma di fragola, acqua depurata (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: adulti: controllo della nausea e del
vomito indotti da chemioterapia antiblastica e dalla radioterapia;
profilassi e trattamento della nausea e del vomito postoperatori.
Bambini di eta' superiore ai 4 anni: controllo della nausea e del
vomito indotti da chemioterapia antiblastica e dalla radioterapia.
Bambini di eta' inferiore ai 4 anni: controllo della nausea e del
vomito indotti da chemioterapia antiblastica.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto A.I.C. n. 39/98 del 19 gennaio 1998
Specialita' medicinale: ZELITREX nelle forme e confezioni: 42
compresse rivestite 500 mg e 21 compresse rivestite 1000 mg.
Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a, con sede legale e domicilio
fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2, codice fiscale 00212840235.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa'
The Wellcome Foundation Ltd, nello stabilimento sito in Dartford -
Kent (Gran Bretagna); le operazioni terminali di confezionamento e i
controlli sul prodotto finito possono essere effettuati anche dalla
societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in San Polo di
Torrile (Parma), strada Asolana, 68.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
42 compresse rivestite 500 mg;
A.I.C. n. 029503012 (in base 10) 0W4CK4 (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 191.900, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996 n. 425;
21 compresse rivestite 1000 mg;
A.I.C. n. 029503024 (in base 10) 0W4CKJ (in base 32);
Classe: "A", prezzo L. 191.900, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996 n. 425.
Composizione:
una compressa rivestita da 500 mg contiene: principio attivo:
valaciclovir cloridrato (pari a valaciclovir 500 mg) 556 mg,
eccipienti: cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone K90,
metilidrossipropilcellulosa, magnesio stearato, titanio biossido,
silice colloidale anidra, polietilenglicole 400, polisorbato 80, cera
carnauba, inchiostro blu (ED 1112 G4) (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
una compressa rivestita da 1000 mg contiene: principio attivo:
valaciclovir cloridrato (pari a valaciclovir 1000 mg) 1112 mg,
eccipienti: cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone K90,
metilidrossipropilcellulosa, magnesio stearato, titanio biossido,
silice colloidale anidra, polietilenglicole 400, polisorbato 80, cera
carnauba, inchiostro blu (ED 1112 G4) (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Iindicazioni terapeutiche: Zelitrex e' indicato per il trattamento
dell'herpes zoster (detto anche Fuoco di S. Antonio).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica ( art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto NCR n. 25 del 12 gennaio 1998
Specialita' medicinale: XYLOCAINA ASTRA nelle forme e confezioni:
"2%" siringa preriempita di soluzione iniettabile monouso da 5 ml e
"2%" siringa preriempita di soluzione iniettabile monouso da 10 ml,
(nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: societa' Astra farmaceutici p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, via Messina n. 38, codice fiscale n.
07968910153.
Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopracitata sara' effettuata dalla Vetter
Pharma- Fertigung Gmbh & Co.Kg, nello stabilimento sito a
Schutzenstrasse n. 87/99-101 Ravensburg (Germania).
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"2%" siringa preriempita di soluzione iniettabile monouso da 5 ml,
n. A.I.C.: 004535062 (in base 10) 04BDSQ (in base 32);
classe: "C";
"2%" siringa preriempita di soluzione iniettabile monouso da 10 ml,
n. A.I.C.: 004535074 (in base 10) 04BDT2 (in base 32);
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 decreto
legislativo n. 539/1992).
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: lidocaina cloridrato mg 20;
eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: anestesie per infiltrazione
locoregionale.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.