Estratto decreto di variazione A.I.C./U.A.C. n. 87
del 10 febbraio 1998
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale GENOTROPIN nelle forme, confezioni e alle condizioni di
seguito specificate:
"Genotropin" Kabivial Kabiquick polvere liofilizzata e solvente per
soluzione iniettabile;
"Genotropin" per Kabipen soluzione iniettabile:
"Genotropin" Kabivial 1 tubofiala 4 U.I.;
A.I.C. n. 026844023;
"Genotropin" Kabivial 1 tubofiala 16 U.I.;
A.I.C. n. 026844050;
"Genotropin" Kabiquick 10 siringhe 2 U.I.;
A.I.C. n. 026844062;
"Genotropin" Kabiquick 10 siringhe 3 U.I.;
A.I.C. n. 026844074;
"Genotropin" Kabiquick 10 siringhe 4 U.I.;
A.I.C. n. 026844086;
"Genotropin" per Kabipen 1 tubofiala 16 U.I.;
A.I.C. n. 026844098.
Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn AB Svezia, Lindhagensgatan 133
- S11287 Stoccolma Svezia,
e' modificata come segue:
il quantitativo del principio attivo e' espresso anche in "mg".
gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati
esclusivamente nelle parti concernente la variazione approvata.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.