Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto medicinale per uso veterinario "Pastobov"(GU n.64 del 18-3-1998)
Decreto n. 24 del 10 marzo 1998 Prodotto medicinale per uso veterinario PASTOBOV vaccino inattivato ed adiuvato contro le infezioni respiratorie da Pasteurella Haemolytica dei bovini. Titolare A.I.C.: Rhone Merieux - Lione (Francia) rappresentata in Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede legale in Milano - codice fiscale 05995030151. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Lione (Francia). Confezioni: scatola da 10 flaconi da 2 ml (10 monodose), A.I.C. n. 102437011; flacone da 20 ml (10 dosi), A.I.C. n. 102437023. Composizione: principio attivo: antigene tipo A1 di Pasteurella haemolytica: leucotossina minimo 68 Elisa U., idrossido di alluminio 4,2 mg, tiomersal 0,2 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei bovini contro le infezioni respiratorie da Pasteurella Haemolytica A1. Tempo di attesa: nullo. Validita': 18 mesi. Ogni flacone aperto deve essere utilizzato nell'ambito di un'unica giornata di lavoro. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.