MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
prodotto medicinale per uso veterinario "Selgian 8 Kg"
(GU n.68 del 23-3-1998)

                   Decreto n. 4 del 20 gennaio 1998
  Specialita   medicinale  per   uso  veterinario   "SELGIAN  8   KG"
(selegilina) compresse per cani.
  Titolare A.I.C.:  Sanofi Sante'  Nutrition Animale,  Libourne dedex
(Francia),  rappresentata in  Italia  dalla  societa Sanofi  Winthrop
S.p.a., via G. Piranesi, 8 - Milano.
  Produttore:  la societa'  titolare  dell'A.I.C. nello  stabilimento
Libourne Cedex (Francia).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    scatola con 3 blister da 10 compresse, A.I.C. n. 102380019;
    scatola con 10 blister da 10 compresse, A.I.C. n. 102380021;
    scatola con 50 blister da 10 compresse, A.I.C. n. 102380033;
    scatola    1   flacone   in   vetro    da  50  compresse,  A.I.C.
numero 102380045;
    scatola  1  flacone   in   vetro   da   100   compresse,   A.I.C.
numero 102380058.
   Composizione: ogni compressa da 204 mg contiene:
    principio attivo: selegina (sotto forma di cloridrato) 3,35 mg;
    eccipienti:    cosi'  come    indicato  nella   documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
   Indicazioni terapeutiche:
  trattamento  delle  turbe   comportamentali  di  origine  puramente
emozionale:  depressione, distimia,  ansia.  In  associazione con  la
terapia   comportamentale,  trattamento   delle   turbe  di   origine
emozionale        riscontrate        in       concomitanza        con
l'ipersensibilita'/iperattivita', ansia  da separazione,  sindrome da
privazione o fobie generalizzate.
   Specie di destinazione: cane.
   Validita': 24 mesi.
  Regime di  dispensazione: da  vendersi su presentazione  di ricetta
medicoveterinario non ripetibile.
  Decorrenza  ed   efficacia  del  decreto:  dal   giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.