Decreto n. 12 del 16 febbraio 1998
Prodotto medicinale per uso veterinario PROSYSTEM M vaccino
inattivato per la prevenzione delle infezioni da Mycoplasma
Hyopneumoniae nel suino.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. di Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e fiscale in Milano - Via Brembo, 27 - codice fiscale n.
01148870155.
Produttore: Ambico Inc. - Dallas Centre, Iowa (USA), con
effettuazione delle operazioni di controllo sui lotti importati
presso lo stabilimento della societa' titolare dell'A.I.C. sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
flacone multidose da 100 ml, A.I.C. n. 101970010.
Composizione: 2 ml di vaccino contengono:
principio attivo: Mycoplasma Hyopneumoniae non meno di 100 unita'
P44;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: per la prevenzione delle infezioni da
Mycoplasma Hyopneumoniae.
Specie di destinazione: suino.
Tempo di attesa: ventuno giorni.
Validita': ventiquattro mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.