MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Xylocaina"
(GU n.90 del 18-4-1998)

             Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
          Specialita' medicinale - n. 164 del 23 marzo 1998
  Specialita'  medicinale:  XYLOCAINA, spray  10%  50  ml, A.I.C.  n.
022671034.
  Societa'  Astra farmaceutici  S.p.a.,  via Messina  n.  38 -  20159
Milano.
   Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti:
   La composizione e' cosi' modificata:
  principio attivo: invariato;
  eccipienti:  etanolo   95%  mg  241,  propilen   glicol  eliminato,
polietilenglicole 400  mg 300,  essenza di banana  mg 10,  mentolo mg
0,5, olio di cineolo eliminato, saccarina mg 1,5, acqua purificata q.
b. a ml 1.
  I  lotti  gia'  prodotti  recanti  la  composizione  in  eccipienti
precedentemente  autorizzata, possono  essere mantenuti  in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.