Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Euchessina C.M."(GU n.97 del 28-4-1998)
Estratto decreto N.C.R. n. 132 del 14 aprile 1998 Specialita' medicinale: EUCHESSINA C.M. nella forma e confezione: "scatola da 18 compresse masticabili divisibili" (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Societa' Marco Antonetto Farmaceutici p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Torino, via Arsenale n. 29, codice fiscale n. 00525530010. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento, della specialita' medicinale sopracitata, sara' effettuata dal titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Torino, via Arsenale n. 29. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: scatola da 18 compresse masticabili divisibili numero A.I.C.: 022941076 (in base 10) 0PW3DN (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione - (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: sodio picosolfato 3,5 mg (equivalenti a 3,05 mg di picosolfato); eccipienti: mannitolo, cacao, gomma arabica, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stitichezza. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.