MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Replens"
(GU n.98 del 29-4-1998)

           Estratto decreto di variazione A.I.C./UAC n. 89
                        del 26 febbraio 1998
  L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  REPLENS  nella forma,  confezione  e  alle condizioni  di
seguito specificate:
   "Replens" - gel vaginale, 6 applicazioni monouso;
    A.I.C. n. 029075013/M;
  Titolare A.I.C.:  Janssen Cilag  S.p.a. - Via  M. Buonarroti,  23 -
20093 Cologno Monzese (Milano),
e' modificata (variazione tipo I) come segue:
  Il confezionamento ed il  controllo della specialita' medicinale e'
ora  effettuata presso  lo  stabilimento della  Jensa Packaging  Ltd,
Jensa House, Caxton Road, Bedford (UK).
  Gli   stampati   precedentemente    autorizzati   sono   modificati
esclusivamente nella parte concernente la variazione approvata.
  Decorrenza di  efficacia del  decreto: dalla data  di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.