Estratto decreto di variazione A.I.C./UAC n. 89
del 26 febbraio 1998
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale REPLENS nella forma, confezione e alle condizioni di
seguito specificate:
"Replens" - gel vaginale, 6 applicazioni monouso;
A.I.C. n. 029075013/M;
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. - Via M. Buonarroti, 23 -
20093 Cologno Monzese (Milano),
e' modificata (variazione tipo I) come segue:
Il confezionamento ed il controllo della specialita' medicinale e'
ora effettuata presso lo stabilimento della Jensa Packaging Ltd,
Jensa House, Caxton Road, Bedford (UK).
Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati
esclusivamente nella parte concernente la variazione approvata.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.