Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei prodotti medicinali per uso veterinario: "Estrumate", "Systamex sospensione orale", "Tribrissen 48%", "Tribrissen boli", "Tribrissen sospensione orale", "Covexin", "Paracox".(GU n.106 del 9-5-1998)
Decreto n. 49 del 20 aprile 1998 Prodotti per uso veterinario: ESTRUMATE: flacone da 2 ml; flacone da 10 ml; flacone da 20 ml; SYSTAMEX sospensione orale: flacone da 1,0 litri; flacone da 2,5 litri; TRIBRISSEN 48%: flacone da 50 ml; TRIBRISSEN BOLI: 2 blisters times 5 boli; 10 blisters times 5 boli; TRIBRISSEN sospensione orale: flacone da 200 ml; COVEXIN: flacone da 250 ml; PARACOX: 100 ml 1000 dosi; 500 ml 5000 dosi. Titolare A.I.C.: societa' Mallinckrodt Veterinary Ltd - Harefield (GB) rappresentata in Italia dalla societa' Mallinckrodt Veterinaria S.p.a. di Verona. Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Schering-Plough Veterinary Ltd - Harefield (GB) - rappresentata in Italia dalla societa' Schering Plough S.p.a., con sede legale e fiscale in Milano, via G. Ripamonti n. 89, codice fiscale 00889060158; produttore: i prodotti: ESTRUMATE e TRIBRISSEN 48% sono prodotti, controllati e confezionati presso lo stabilimento Essex Animal Health Friesoythe; i prodotti: SISTAMEX sospensione orale, TRIBRISSEN BOLI, TRIBBRISSEN sospensione orale sono prodotti, controllati e confezionati presso lo stabilimento Schering-Plough Bray (Irlanda); il prodotto PARACOX e' prodotto, controllato e confezionato presso lo stabilimento Schering-Plough Veterinary Ltd - Harefield (GB); il prodotto COVEXIN e' prodotto e confezionato presso lo stabilimento Schering-Plough Animal Health Ltd - Nuova Zelanda ed ogni lotto importato dovra' essere accompagnato dal certificato rilasciato dalle competenti autorita' del Regno Unito che attesta la qualita' del lotto stesso; numeri di A.I.C.: alle confezioni dei prodotti per uso veterinario sottoelencati vengono confermati o attribuiti i numeri di A.I.C. a fianco di ciascuna indicati: ESTRUMATE: flacone da 2 ml, A.I.C. n. 100140019; flacone da 10 ml, A.I.C. n. 100140021; flacone da 20 ml, A.I.C. n. 100140033; SYSTAMEX sospensione orale: flacone da 1,0 litri, A.I.C. n. 100144017; flacone da 2,5 litri, A.I.C. n. 100144029; TRIBRISSEN 48%: flacone da 50 ml, A.I.C. n. 100217049; TRIBRISSEN BOLI; 2 blisters times 5 boli, A.I.C. n. 100217013; 10 blisters times 5 boli, A.I.C. n. 100217025; TRIBRISSEN sospensione orale: flacone da 200 ml, A.I.C. n. 100217037; COVEXIN: flacone da 250 ml, A.I.C. n. 100229018; PARACOX: 100 ml 1000 dosi, A.I.C. n. 101360028; 500 ml 5000 dosi, A.I.C. n. 101360016. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.