MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazioni  dell'autorizzazione  all'immissione in  commercio  dei
  prodotti  medicinali per  uso  veterinario: "Estrumate",  "Systamex
  sospensione   orale",   "Tribrissen    48%",   "Tribrissen   boli",
  "Tribrissen sospensione orale", "Covexin", "Paracox".
(GU n.106 del 9-5-1998)

                   Decreto n. 49 del 20 aprile 1998
   Prodotti per uso veterinario:
    ESTRUMATE:
     flacone da 2 ml;
     flacone da 10 ml;
     flacone da 20 ml;
    SYSTAMEX sospensione orale:
     flacone da 1,0 litri;
     flacone da 2,5 litri;
    TRIBRISSEN 48%:
     flacone da 50 ml;
    TRIBRISSEN BOLI:
     2 blisters times 5 boli;
     10 blisters times 5 boli;
    TRIBRISSEN sospensione orale:
     flacone da 200 ml;
    COVEXIN:
     flacone da 250 ml;
    PARACOX:
     100 ml 1000 dosi;
     500 ml 5000 dosi.
  Titolare A.I.C.:  societa' Mallinckrodt Veterinary Ltd  - Harefield
(GB) rappresentata in Italia  dalla societa' Mallinckrodt Veterinaria
S.p.a. di Verona.
   Modifiche apportate:
  titolare A.I.C.: nuovo  titolare A.I.C.: Schering-Plough Veterinary
Ltd  -  Harefield  (GB)  - rappresentata  in  Italia  dalla  societa'
Schering Plough S.p.a.,  con sede legale e fiscale in  Milano, via G.
Ripamonti n. 89, codice fiscale 00889060158;
    produttore:
  i prodotti: ESTRUMATE e TRIBRISSEN 48% sono prodotti, controllati e
confezionati presso lo stabilimento Essex Animal Health Friesoythe;
  i   prodotti:   SISTAMEX   sospensione  orale,   TRIBRISSEN   BOLI,
TRIBBRISSEN   sospensione   orale   sono  prodotti,   controllati   e
confezionati presso lo stabilimento Schering-Plough Bray (Irlanda);
  il prodotto PARACOX e'  prodotto, controllato e confezionato presso
lo stabilimento Schering-Plough Veterinary Ltd - Harefield (GB);
  il  prodotto   COVEXIN  e'   prodotto  e  confezionato   presso  lo
stabilimento  Schering-Plough Animal  Health Ltd  - Nuova  Zelanda ed
ogni  lotto  importato  dovra' essere  accompagnato  dal  certificato
rilasciato dalle competenti autorita' del  Regno Unito che attesta la
qualita' del lotto stesso;
  numeri di A.I.C.: alle confezioni  dei prodotti per uso veterinario
sottoelencati vengono  confermati o attribuiti  i numeri di  A.I.C. a
fianco di ciascuna indicati:
    ESTRUMATE:
     flacone da 2 ml, A.I.C. n. 100140019;
     flacone da 10 ml, A.I.C. n. 100140021;
     flacone da 20 ml, A.I.C. n. 100140033;
    SYSTAMEX sospensione orale:
     flacone da 1,0 litri, A.I.C. n. 100144017;
     flacone da 2,5 litri, A.I.C. n. 100144029;
    TRIBRISSEN 48%:
     flacone da 50 ml, A.I.C. n. 100217049;
    TRIBRISSEN BOLI;
     2 blisters times 5 boli, A.I.C. n. 100217013;
     10 blisters times 5 boli, A.I.C. n. 100217025;
    TRIBRISSEN sospensione orale:
     flacone da 200 ml, A.I.C. n. 100217037;
    COVEXIN:
     flacone da 250 ml, A.I.C. n. 100229018;
    PARACOX:
     100 ml 1000 dosi, A.I.C. n. 101360028;
     500 ml 5000 dosi, A.I.C. n. 101360016.
  Decorrenza  ed   efficacia  del  decreto:  dal   giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.