MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Zoniden"
(GU n.123 del 29-5-1998)

            Estratto del decreto n. 155 del 4 maggio 1998
  La  titolarita' delle  autorizzazioni  all'immissione in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale  fino ad ora registrata a
nome  della societa'  Irbi S.p.a.,  con sede  in via  Nettunense, 90,
Aprilia (Latina), codice fiscale 00463740589:
   Specialita': ZONIDEN:
    crema dermica 1% 30 g, A.I.C. n. 026691016;
    crema ginecol. 2% 78 g, A.I.C. n. 026691028;
    lozione dermica 1% 30 g, A.I.C. n. 026691030;
    polvere dermica 1% 30 g, A.I.C. n. 026691042;
    6 ovuli vaginali 100 mg, A.I.C. n. 026691055;
    soluzione ungueale 28% 12 ml, A.I.C. n. 026691079;
    schiuma dermica 1% 6 buste 10 g, A.I.C. n. 026691105;
    5 flac. 150 ml lavanda vag. 0,2%, A.I.C. n. 026691117,
  e' ora trasferita  alla societa': Pfizer italiana  S.p.a., con sede
in via Statale 156, km 50, Latina, codice fiscale 00192900595.
  La produzione,  il controllo ed il  confezionamento sono effettuate
come di seguito specificato:
    polvere dermica 1% 30 g, A.I.C. n. 026691042;
    soluzione ungueale 28% 12 ml, A.I.C. n. 026691079;
    lozione dermica 1% 30 g, A.I.C. n. 026691030;
    crema dermica 1% 30 g, A.I.C. n. 026691016;
    crema ginecol. 2% 78 g, A.I.C. n. 026691028,
  presso l'officina farmaceutica Pfizer  italiana S.p.a., con sede in
s.s. 156, km 50 - Borgo San Michele (Latina);
    5 flac. 150 ml lavanda vag. 0,2%, A.I.C. n. 026691117,
  presso l'officina farmaceutica C.O.C. farmaceutici S.r.l., con sede
in via Modena, 15, Sant'Agata Bolognese (Bologna);
    schiuma dermica 1% 6 buste 10 g, A.I.C. n. 026691105,
  presso l'officina farmaceutica Montefarmaco S.p.a., con sede in via
G. Galilei, 7, Pero (Milano);
    6 ovuli vaginali 100 mg, A.I.C. n. 026691055,
  la produzione ed il  confezionamento presso l'officina farmaceutica
R.P. Scherer  S.p.a., con sede  in via Nettunense km  20,100, Aprilia
(Latina), il controllo presso l'officina farmaceutica Pfizer italiana
S.p.a., con sede in s.s. 156, km 50, Borgo San Michele (Latina).
  I lotti  della specialita' medicinale  prodotti a nome  del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
181 giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
  Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.