Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zoniden"(GU n.123 del 29-5-1998)
Estratto del decreto n. 155 del 4 maggio 1998 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Irbi S.p.a., con sede in via Nettunense, 90, Aprilia (Latina), codice fiscale 00463740589: Specialita': ZONIDEN: crema dermica 1% 30 g, A.I.C. n. 026691016; crema ginecol. 2% 78 g, A.I.C. n. 026691028; lozione dermica 1% 30 g, A.I.C. n. 026691030; polvere dermica 1% 30 g, A.I.C. n. 026691042; 6 ovuli vaginali 100 mg, A.I.C. n. 026691055; soluzione ungueale 28% 12 ml, A.I.C. n. 026691079; schiuma dermica 1% 6 buste 10 g, A.I.C. n. 026691105; 5 flac. 150 ml lavanda vag. 0,2%, A.I.C. n. 026691117, e' ora trasferita alla societa': Pfizer italiana S.p.a., con sede in via Statale 156, km 50, Latina, codice fiscale 00192900595. La produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuate come di seguito specificato: polvere dermica 1% 30 g, A.I.C. n. 026691042; soluzione ungueale 28% 12 ml, A.I.C. n. 026691079; lozione dermica 1% 30 g, A.I.C. n. 026691030; crema dermica 1% 30 g, A.I.C. n. 026691016; crema ginecol. 2% 78 g, A.I.C. n. 026691028, presso l'officina farmaceutica Pfizer italiana S.p.a., con sede in s.s. 156, km 50 - Borgo San Michele (Latina); 5 flac. 150 ml lavanda vag. 0,2%, A.I.C. n. 026691117, presso l'officina farmaceutica C.O.C. farmaceutici S.r.l., con sede in via Modena, 15, Sant'Agata Bolognese (Bologna); schiuma dermica 1% 6 buste 10 g, A.I.C. n. 026691105, presso l'officina farmaceutica Montefarmaco S.p.a., con sede in via G. Galilei, 7, Pero (Milano); 6 ovuli vaginali 100 mg, A.I.C. n. 026691055, la produzione ed il confezionamento presso l'officina farmaceutica R.P. Scherer S.p.a., con sede in via Nettunense km 20,100, Aprilia (Latina), il controllo presso l'officina farmaceutica Pfizer italiana S.p.a., con sede in s.s. 156, km 50, Borgo San Michele (Latina). I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal 181 giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.