Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nicotine Patch"(GU n.123 del 29-5-1998)
Estratto decreto n. 154 del 4 maggio 1998 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Gruppo Lepetit S.p.a, con sede in via R. Lepetit, 8, Lainate (Milano), codice fiscale 00795960152: Specialita': NICOTINE PATCH: 14 cerotti transd. nicot. 7 mg, A.I.C. n. 028685016; 14 cerotti transd. nicot. 14 mg, A.I.C. n. 028685028; 14 cerotti transd. nicot. 21 mg, A.I.C. n. 028685030, e' ora trasferita alla societa' Maggioni S.p.a., con sede in via Zambeletti snc, Baranzate di Bollate (Milano), codice fiscale 00867200156. Produzione, controllo e confezionamento: la produzione e il confezionamento primario sono effettuati presso Alza corporation, con sede in Vacaville, California (USA), come gia' autorizzato, mentre le operazioni di confezionamento terminale, controllo e rilascio dei lotti vengono effettuati presso Unipack limited, Regno Unito. I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal 181 giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.