MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Nicotine Patch"
(GU n.123 del 29-5-1998)

              Estratto decreto n. 154 del 4 maggio 1998
  La  titolarita' delle  autorizzazioni  all'immissione in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale  fino ad ora registrata a
nome della societa' Gruppo Lepetit S.p.a, con sede in via R. Lepetit,
8, Lainate (Milano), codice fiscale 00795960152:
   Specialita': NICOTINE PATCH:
    14 cerotti transd. nicot. 7 mg, A.I.C. n. 028685016;
    14 cerotti transd. nicot. 14 mg, A.I.C. n. 028685028;
    14 cerotti transd. nicot. 21 mg, A.I.C. n. 028685030,
  e' ora  trasferita alla societa'  Maggioni S.p.a., con sede  in via
Zambeletti  snc,  Baranzate  di   Bollate  (Milano),  codice  fiscale
00867200156.
   Produzione, controllo e confezionamento:
  la produzione e il  confezionamento primario sono effettuati presso
Alza corporation, con sede in  Vacaville, California (USA), come gia'
autorizzato,  mentre  le  operazioni  di  confezionamento  terminale,
controllo  e rilascio  dei  lotti vengono  effettuati presso  Unipack
limited, Regno Unito.
  I lotti  della specialita' medicinale  prodotti a nome  del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
181 giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
  Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.