Decreto G n. 98/98 del 23 marzo 1998
E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica ATENOLOLO + CLORTALIDONE, nella confezione e
con le specificazioni di seguito indicate:
Confezione: 30 compresse 100 mg + 25 mg.
Titolare A.I.C.: Zilliken S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Cinisello Balsamo (Milano), via dei Lavoratori 54 - cod.
fisc. 00244680104.
Confezione e numero di A.I.C.:
30 compresse 100 mg + 25 mg;
A.I.C. n. 0333520161/G (in base 10), 0ZTUBJ (in base 32).
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
possono essere effettuati sia dalla societa' Italfarmaco S.p.a, nello
stabilimento sito in Milano, viale Fulvio Testi n. 330, sia dalla
societa' Doppel farmaceutici S.r.l, nello stabilimento sito Piacenza,
Stradone Farnese n. 118.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: atenololo mg 100, clortalidone mg 25;
eccipienti: amido di mais, magnesio carbonato, gelatina, magnesio
stearato, sodio laurilsolfato (nella quantita' indicata nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
30 compresse 100 mg + 25 mg: classe "A", prezzo L. 15.600, ai sensi
dell'art. 36 della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio dovra' riportare la specificazione "medicinale generico" al
di sotto della denominazione del farmaco e della indicazione della
confezione.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.