Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali "Colestrol", "Masor", "Pimexone" e "Serepress".(GU n.124 del 30-5-1998)
IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1, lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, gia' modificato dal decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 541; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione con la quale la ditta Prodotti Formenti S.r.l. dichiara la sospensione della commercializzazione delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Prodotti Formenti S.r.l. e' sospesa, a decorrere dalla data del presente provvedimento, ai sensi dell'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato dall'art. 1, lettera h), secondo comma, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44. COLESTROL: 12 bustine 3 g, A.I.C. n. 026306011; 24 compresse masticabili 1,5 g, A.I.C. n. 026306035; MASOR: AD 30 bustine 270 mg, A.I.C. n. 025424021; AA 10 supposte 720 mg, A.I.C. n. 025424045; aerosol 10 flac. liofilizzati, A.I.C. n. 025424072; PIMEXONE: 12 fiale 2 ml 50 mg, A.I.C. n. 022743049; SEREPRESS: im iv 5 fiale 10 mg 2 ml, A.I.C. n. 025981022; im iv 5 fiale 50 mg 10 ml, A.I.C. n. 025981034. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 6 maggio 1998 Il direttore: Martini