MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Xylocaina"
(GU n.142 del 20-6-1998)

  Estratto provvedimento  di modifica di  A.I.C. n. 265 del  4 maggio
1998
   Specialita' medicinale: XYLOCAINA:
    2% 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 004535011;
    pomata 20 g 5% - A.I.C. n. 004535035;
    1 fiala 2% 5 ml - A.I.C. n. 004535047;
    1fiala 2% 10 ml - A.I.C. n. 004535050;
  2% sir. preriem. soluz. iniett. 5 ml - A.I.C. n. 00453062;
  2% sir. preriem. soluz. iniett. 10 ml - A.I.C. n. 004535074;
    10% spray flacone 50 ml - A.I.C. n. 022671034.
  Titolare A.I.C.:  Astra farmaceutici S.p.a., via  Messina, 38 20159
Milano.
  Oggetto provvedimento di modifica: cambiamento di denominazione del
medicinale - Inserimento confezione spray e attribuzione nuovo A.I.C.
  E'  approvata  la  richiesta  di cambio  di  denominazione  per  la
specialita' in oggetto indicata e piu' precisamente da:
    "Xylocaina" a "Xylocaina Astra".
  E' approvato,  inoltre, l'inserimento  della confezione  spray, per
analogia  di principio  attivo, tra  le confezioni  della specialita'
medicinale  "Xylocaina Astra"  con conseguente  variazione di  numero
A.I.C. e piu' precisamente:
    da: 10% spray flacone 50 ml - A.I.C. n. 022671034;
    a: 10% spray flacone 50 ml - A.I.C. n. 004535098.