Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Xylocaina"(GU n.142 del 20-6-1998)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 265 del 4 maggio 1998 Specialita' medicinale: XYLOCAINA: 2% 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 004535011; pomata 20 g 5% - A.I.C. n. 004535035; 1 fiala 2% 5 ml - A.I.C. n. 004535047; 1fiala 2% 10 ml - A.I.C. n. 004535050; 2% sir. preriem. soluz. iniett. 5 ml - A.I.C. n. 00453062; 2% sir. preriem. soluz. iniett. 10 ml - A.I.C. n. 004535074; 10% spray flacone 50 ml - A.I.C. n. 022671034. Titolare A.I.C.: Astra farmaceutici S.p.a., via Messina, 38 20159 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: cambiamento di denominazione del medicinale - Inserimento confezione spray e attribuzione nuovo A.I.C. E' approvata la richiesta di cambio di denominazione per la specialita' in oggetto indicata e piu' precisamente da: "Xylocaina" a "Xylocaina Astra". E' approvato, inoltre, l'inserimento della confezione spray, per analogia di principio attivo, tra le confezioni della specialita' medicinale "Xylocaina Astra" con conseguente variazione di numero A.I.C. e piu' precisamente: da: 10% spray flacone 50 ml - A.I.C. n. 022671034; a: 10% spray flacone 50 ml - A.I.C. n. 004535098.