Decreto NCR n. 147/98 del 24 aprile 1998
Specialita' medicinale: PANACEF nella forma e confezione: 12
bustine granulato sospensione estemporanea 375 mg (nuova confezione
di specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze) Via Gramsci n.
731-733, codice fiscale 00426150488.
Produttore: la produzione, il controllo ed il funzionamento della
specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa'
titolare dell'A.I.C., nel proprio stabilimento sito in Sesto
Fiorentino (Firenze), via Gramsci n. 731-733.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
12 bustine granulato sospensione estemporanea 375 mg;
A.I.C. n. 024227136 (in base 10) 0R3CB0 (in base 32);
Classe: "A", prezzo L. 21.900, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425.
Composizione ogni bustina contiene:
principio attivo: cefaclor monoidrato equivalente a cefaclor mg
375. Eccepienti: amido modificato, metilcellulosa 15, sodio
laurilsolfato, emulsione di silicone 30%, gomma polisaccaride, aroma
di fragola, saccarosio, eritrosina E-127 lacca in alluminio (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle seguenti infezioni
causate da germi sensibili: Infezioni dell'apparato respiratorio,
quali le polmoniti, le bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchite
croniche, le faringiti e le tonsilliti. Otiti medie (processi
infiammatori di origine batterica a carico dell'orecchio medio).
Infezioni della cute e dei tessuti molli. Infezioni del tratto
urinario, incluse le pielonefriti e le cistiti. Sinusiti. Uretrite
gonococcica.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.