Estratto decreto G n. 210 del 18 maggio 1998
E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita'
medicinali a denominazione comune, nelle forme, confezioni, numeri
A.I.C. e con classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993 di seguito specificate:
ELETTROLITICA REIDRATANTE III CON GLUCOSIO 5% nelle forme e
confezioni:
"III" 5% flacone vetro da 50 ml, A.I.C. n. 033847017G (in base 10),
108XR9 (in base 32);
"III" 5% flacone vetro da 100 ml, A.I.C. n. 033847029G (in base
10), 108XR0 (in base 32);
"III" 5% flacone vetro da 250 ml, A.I.C. n. 033847031G (in base
10), 108XRR (in base 32);
"III" 5% flacone vetro da 500 ml, A.I.C. n. 033847043G (in base
10), 108XS3 (in base 32);
"III" 5% flacone vetro da 1000 ml, A.I.C. n. 033847056G (in base
10), 108XSJ (in base 32).
Classe: "C".
Titolare A.I.C.: societa' Laboratori Diaco Biomedicali S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Trieste, via Flavia 124, codice
fiscale n. 04732351004.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sara'
effettuata dalla Laboratori Diaco Biomedicali S.p.a., nello
stabilimento sito in Trieste, via Flavia n. 124.
Classificazione ai fini della fornitura: prodotto medicinale
soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n.
539/1992).
Composizione:
"Elettrolitica reidratante III con glucosio" (5%) - 1000 ml
contengono:
principio attivo: sodio cloruro F.U. g 5,0, potassio cloruro F.U. g
0,75, calcio cloruro biidrato F.U. g 0,35, magnesio cloruro esaidrato
F.U. g 0,31, sodio acetato triidrato F.U. g 6,4, sodio citrato
biidrato F.U. g 0,75, glucosio monoidrato F.U g 55,0, acqua per prep.
iniettabili F.U. q.b. a ml 1000.
Indicazioni terapeutiche: in tutte le forme in cui necessita una
terapia idroelettrolitica (in special modo nella deidratazione
isotonica, diarrea, ustioni) con un contemporaneo moderato apporto
calorico: come integratore di volume in caso di perdita ematica e
nello shock.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.