Estratto decreto G n. 211 del 18 maggio 1998
E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita'
medicinali a denominazione comune, nelle forme, confezioni, numeri
A.I.C. e con classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della
legge n. 537/1993 di seguito specificate:
ELETTROLITICA DI MATENIMENTO CON GLUCOSIO nelle forme e confezioni:
"5%" flacone vetro da 50 ml, A.I.C. n. 033841014G (in base 10),
108RWQ (in base 32);
"5%" flacone vetro da 100 ml, A.I.C. n. 033841026G (in base 10),
108RW2 (in base 32);
"5%" flacone vetro da 250 ml, A.I.C. n. 033841038G (in base 10),
108RWG (in base 32);
"5%" flacone vetro da 500 ml, A.I.C. n. 033841040G (in base 10),
108RWJ (in base 32);
"5%" flacone vetro da 1000 ml, A.I.C. n. 033841053G (in base 10),
108RWX (in base 32).
Classe: "C".
Titolare A.I.C.: societa' Laboratori Diaco Biomedicali p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Trieste, via Flavia n. 124, codice
fiscale n. 04732351004.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sara'
effettuata dalla Laboratori Diaco Biomedicali S.p.a., nello
stabilimento sito in Trieste, via Flavia n. 124.
Classificazione ai fini della fornitura: prodotto medicinale
soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n.
539/1992).
Composizione: "ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO" 5%, 1000
ml contengono:
principio attivo: sodio acetato triidrato F.U. g 2,8, potassio
cloruro F.U. g 1,5, potassio fosfato bibasico F.U. g 1,3, sodio
cloruro F.U. g 0,91, glucosio monoidrato F.U. g 55,0, acqua per prep.
iniettabili F.U. q.b. a ml 1000.
Indicazioni terapeutiche: reintegrazione dei fluidi e di
elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto
calorico. Trattamento degli stati lievi di acidosi.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.