Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ringer acetato"(GU n.139 del 17-6-1998)
Estratto decreto G n. 205 del 18 maggio 1998 E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali a denominazione comune, nelle forme, confezioni, numeri A.I.C. e con classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 di seguito specificate: RINGER ACETATO nelle forme e confezioni: flacone vetro da 50 ml, A.I.C. n. 033853019G (in base 10), 1093LV (in base 32); flacone vetro da 100 ml, A.I.C. n. 033853021G (in base 10), 1093LX (in base 32); flacone vetro da 250 ml, A.I.C. n. 033853033G (in base 10), 1093M9 (in base 32); flacone vetro da 500 ml, A.I.C. n. 033853045G (in base 10), 1093MP (in base 32); flacone vetro da 1000 ml, A.I.C. n. 033853058G (in base 10), 1093N2 (in base 32). Classe: "C". Titolare A.I.C.: societa' Laboratori Diaco biomedicali p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Trieste, via Flavia 124, codice fiscale n. 04732351004. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sara' effettuata dalla Laboratori Diaco biomedicali S.p.a., nello stabilimento sito in Trieste, via Flavia, n. 124. Classificazione ai fini della fornitura: prodotto medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: "Ringer acetato": 1000 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro F.U. g 6,00, potassio cloruro F.U. g 0,30, calcio cloruro biidrato F.U. g 0,20, sodio acetato triidrato F.U. g 4,0, acqua per prep. iniettabili F.U. q.b. a ml 1000. Indicazioni terapeutiche: reintegrazione del volume ematico a breve termine in casi di shock dopo emorragia. Reintegrazione dell'equilibrio idroelettrolitico dopo perdite esterne del liquido extracellulare per interventi chirurgici, shock, ustioni, fratture, infezioni, peritoniti ed altri stati clinici. Correzione delle acidosi metaboliche lievi secondarie ad insufficienze renali moderate, diarrea infantile, chetosi diabetica o quando si usano farmaci eccessivamente acidificanti quali il salicilato. Disidratazione isotonica ed ipotonica. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.