Estratto decreto G n. 206 del 18 maggio 1998
E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita'
medicinali a denominazione comune, nelle forme, confezioni, numeri
A.I.C. e con classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della
legge n. 537/1993 di seguito specificate:
GLUCOSIO nelle forme e confezioni:
5% flacone vetro da 50 ml, A.I.C. n. 033851015G (in base 10),
1091N7 (in base 32);
5% flacone vetro da 100 ml, A.I.C. n. 033851027G (in base 10),
1091NM (in base 32);
5% flacone vetro da 250 ml, A.I.C. n. 033851039G (in base 10),
1091NZ (in base 32);
5% flacone vetro da 500 ml, A.I.C. n. 033851041G (in base 10),
1091P1 (in base 32);
5% flacone vetro da 1000 ml, A.I.C. n. 033851054G (in base 10),
1091PG (in base 32).
Classe: "A" flacone vetro 250 ml, prezzo L. 3300;
Classe: "A" flacone vetro 500 ml, prezzo L. 4000;
Classe: "C" flacone vetro 50 ml, 100 ml, 1000 ml.
Glucosio nelle forme e confezioni:
10% flacone vetro da 50 ml, A.I.C. n. 033851066G (in base 10),
1091PU (in base 32);
10% flacone vetro da 100 ml, A.I.C. n. 033851078G (in base 10),
1091Q6 (in base 32);
10% flacone vetro da 250 ml, A.I.C. n. 033851080G (in base 10),
1091Q8 (in base 32);
10% flacone vetro da 500 ml, A.I.C. n. 033851092G (in base 10),
1091QN (in base 32);
10% flacone vetro da 1000 ml, A.I.C. n. 033851104G (in base 10),
1091R0 (in base 32).
Classe: "A" flacone vetro 250 ml, prezzo L. 3400;
Classe: "A" flacone vetro 500 ml, prezzo L. 4100;
Classe: "C" flacone vetro 50 ml, 100 ml, 1000 ml.
Titolare A.I.C.: societa' Laboratori Diaco biomedicali p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Trieste, via Flavia, 124, codice
fiscale n. 04732351004.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sara'
effettuata dalla Laboratori Diaco biomedicali S.p.a., nello
stabilimento sito in Trieste, via Flavia n. 124.
Classificazione ai fini della fornitura: prodotto medicinale
soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n.
539/1992).
Composizione:
"Glucosio 5%": 1000 ml contengono:
principio attivo: glucosio monoidrato F.U. g 55, acqua per prep.
iniettabili F.U. q.b. a ml 1000.
"Glucosio 10%": 1000 ml contengono:
principio attivo: glucosio monoidrato F.U. g 110, acqua per prep.
iniettabili F.U. q.b. a ml 1000.
Indicazioni terapeutiche: nella correzione dei deficit di acqua in
presenza di eccessi di sali per apporto idrico insufficiente o per
eccessive perdite di acqua con l'urina o traspirazione. Nella terapia
infusionale con idrati di carbonio a bassa (5%) e media (5%)
concentrazione. Nella profilassi e trattamento da denutrizione,
diarrea, vomito. Le soluzioni di glucosio al 5% e al 10% in acqua
possono essere usate come veicolo per l'additivazione e
somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.