Estratto decreto G n. 212 del 18 maggio 1998
E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita'
medicinali a denominazione comune, nelle forme, confezioni, numeri
A.I.C. e con classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n.
537/1993 di seguito specificate:
FRUTTOSIO nelle forme e confezioni:
5% flacone vetro da 50 ml, A.I.C. n. 033848019G (in base 10),
108YQM (in base 32);
5% flacone vetro da 100 ml, A.I.C. n. 033848021G (in base 10),
108YQP (in base 32);
5% flacone vetro da 250 ml, A.I.C. n. 033848033G (in base 10),
108YR1 (in base 32);
5% flacone vetro da 500 ml, A.I.C. n. 033848045G (in base 10),
108YRF (in base 32);
5% flacone vetro da 1000 ml, A.I.C. n. 033848058G (in base 10),
108YRU (in base 32).
FRUTTOSIO nelle forme e confezioni:
10% flacone vetro da 50 ml, A.I.C. n. 033848060G (in base 10),
108YRW (in base 32);
10% flacone vetro da 100 ml, A.I.C. n. 033848072G (in base 10),
108YS8 (in base 32);
10% flacone vetro da 250 ml, A.I.C. n. 033848084G (in base 10),
108YSN (in base 32);
10% flacone vetro da 500 ml, A.I.C. n. 033848096G (in base 10),
108YTZ (in base 32);
10% flacone vetro da 1000 ml, A.I.C. n. 033848108G (in base 10),
108YTD (in base 32).
Classe: "C".
Titolare A.I.C.: societa' Laboratori Diaco Biomedicali p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Trieste, via Flavia 124, codice
fiscale n. 04732351004.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sara'
effettuata dalla Laboratori Diaco Biomedicali S.p.a., nello
stabilimento sito in Trieste, via Flavia n. 124.
Classificazione ai fini della fornitura: prodotto medicinale
soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n.
539/1992).
Composizione:
"Fruttosio" (Levulosio) 5% - 1000 ml contengono:
principio attivo: fruttosio F.U g 50, acqua per prep. iniettabili
F.U. q.b. a ml 1000.
"Fruttosio" (Levulosio) 10% - 1000 ml contengono:
principio attivo: fruttosio F.U g 100, acqua per prep. iniettabili
F.U. q.b. a ml 1000.
Indicazioni terapeutiche: nella correzione dei deficit di acqua, in
presenza di eccesso di sali, per apporto idrico insufficiente, o per
eccessive perdite di acqua con l'urina o la traspirazione. Nella
terapia infusionale con idrati di carbonio a bassa concentrazione in
pazienti con insufficienza epatica. Nella terapia parenterale con
idrati di carbonio a bassa concentrazione in pazienti diabetici
(attivita' antichetogene). In alcune intossicazioni endogene (uremia,
tossicosi, gravidanze, ecc.) ed esogene. In chirurgia nelle fasi pre-
e post- operatorie, negli stati cachettici.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.