Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Humulin"(GU n.138 del 16-6-1998)
Estratto decreto di variazione A.I.C./U.A.C. n. 98 del 22 maggio 1998 E' autorizzato il cambio di denominazione della specialita' medicinale HUMULIN da "Humulin Pen" nelle confezioni di seguito indicate: HUMULIN R PEN, 5 tubofiale 1,5 ml, 100 UI/ml - A.I.C. n. 025707276; HUMULIN I PEN, 5 tuboflale 1,5 ml, 100 UI/100 - A.I.C. n. 025707288; HUMULIN 10/90 PEN, 5 tubofiale 1,5 ml, 100 UI/ml - A.I.C. n. 025707290; HUMULIN 20/80 PEN, 5 tubofiale 1,5 ml, 100 UI/ml - A.I.C. n. 025707302; HUMULIN 30/70 PEN, 5 tubofiale 1,5 ml, 100 UI/ml - A.I.C. n. 025707314; HUMULIN 40/60 PEN, 5 tubofiale 1,5 ml, 100 UI/ml - A.I.C. n. 025707326, a "Humulin Cartucce" nelle confezioni di seguito indicate: HUMULIN R CARTUCCE, cartucce 1,5 ml, 100 UI/ml A.I.C. n. 025707276; HUMULIN I CARTUCCE, 5 cartucce 1,5 ml, 100 UI/ml - A.I.C. n. 025707288; HUMULIN 10/90 CARTUCCE, 5 cartucce 1,5 ml, 100 UI/ml - A.I.C. n. 025707290; HUMULIN 20/80 CARTUCCE, 5 cartucce 1,5 ml, 100 UI/ml - A.I.C. n. 025707302; HUMULIN 30/70 CARTUCCE, 5 cartucce 1,5 ml, 100 UI/ml - A.I.C. n. 025707314; HUMULIN 40/60 CARTUCCE, 5 cartucce 1,5 ml, 100 UI/ml - A.I.C. n. 025707326; HUMULIN 40/60 CARTUCCE, 5 cartucce 3 ml, 100 UI/ml - A.I.C. n. 025707403. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., Sesto Fiorentino (Firenze). Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati esclusivamente nella parte riguardante la nuova denominazione. La ditta e' autorizzata a mantenere in commercio le confezioni contenenti gli stampati precedentemente autorizzati sino ad esaurimento scorte. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.