IL DIRIGENTE GENERALE
dell'ufficio V
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178, gia' modificato dal decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 541;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni e integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta Zenega S.p.a. dichiara
la sospensione della commercializzazione della specialita' medicinale
indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Zeneca S.p.a. e'
sospesa, a decorrere dalla data del presente provvedimento, ai sensi
dell'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi'
come modificato dall'art. 1, lettera h), secondo comma, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44:
APATEF: im 1 fl 500 mg + 1 f. solv. 2 ml - A.I.C. n. 026312013.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 17 giugno 1998
Il dirigente: Piccinin