Provvedimento di modifica A.I.C. n. 363 del 19 giugno 1998
Specialita' medicinale: "SYNAREL" flacone 10 ml soluzione
endonasale 2 mg/ml - A.I.C. n. 028011017.
Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in via M. Civitali, n. 1, Milano.
Modifiche apportate: estensione delle indicazioni terapeutiche: le
indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono:
"Synarel" e' indicato per il trattamento della endometriosi e dei
fibromi uterini.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti gia' prodotti, recanti le indicazioni terapeutiche in
precedenza attribuite, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.