Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Atenololo Recofarma"(GU n.164 del 16-7-1998)
Decreto A.I.C. n. 259 del 12 giugno 1998 Specialita' medicinale: "ATENOLOLO RECOFARMA" nella forma e confezione: 14 compresse 100 mg. Titolare A.I.C.: Recofarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via M. Civitali, n. 1 - codice fiscale 01242570594. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a., nello stabilimento sito in Milano, via M. Civitali, n. 1. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 14 compresse 100 mg; A.I.C. n. 031225016 (in base 10), 0XSX5S (in base 32); classe: "A"; prezzo L. 5.900, ai sensi dell'art. 36 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: atenololo 100 mg; eccipienti: amido di mais, magnesio carbonato, sodio laurilsolfato, gelatina, talco, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa, compresa quella di originale renale, angina pectoris, aritmie, intervento precoce nell'infarto miocardico acuto. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.