Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Atenololo Recordati"(GU n.164 del 16-7-1998)
Decreto A.I.C. n. 257 del 12 giugno 1998 Specialita' medicinale: "ATENOLOLO RECORDATI" nella forma e confezione: 14 compresse 100 mg. Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via M. Civitali, n. 1 - codice fiscale 00748210150. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata possono essere effettuati sia dalla societa' titolare dell'A.I.C., nel proprio stabilimento sito in Milano, via M. Civitali, n. 1, sia dalla societa' Doppel farmaceutici S.r.l., nello stabilimento sito in Piacenza, stradone Farnese n. 118. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 14 compresse 100 mg; A.I.C. n. 029533015 (in base 10), 0W58UR (in base 32); classe: "A"; prezzo L. 5.900, ai sensi dell'art. 36 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: atenololo 100 mg; eccipienti: amido di mais, magnesio carbonato, sodio laurilsolfato, gelatina, talco, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa, compresa quella di origine renale, angina pectoris, aritmie, intervento precoce nell'infarto miocardico acuto. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.