Estratto decreto N.C.R. n. 217 del 18 maggio 1998
Specialita' medicinale: RULID nella forma e confezione "300" 6
compresse 300 mg (nuova confezione di specialita' medicinale gia'
registrata).
Titolare A.I.C.: Hoechst Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Garofalo, 39, codice fiscale
00738420157.
Produttore: la produzione e il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla Usiphar nello stabilimento sito in Route de
Choisyau-Bac, Compiegne (Francia).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"300" 6 compresse 300 mg;
A.I.C. n. 026727040 (in base 10), 0THNN0 (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 27.700 ai sensi dell'art. 1 del D.L. 20
giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425.
Composizione:
ogni compressa contiene:
principio attivo: Roxitromicina mg 300;
eccipienti: copolimero poliossietilenicopoliossipropilenico,
polivinilpirrolidone, idrossipropilcellulosa, silice precipitata,
amido di mais, magnesio stearato, talco, glicole propilenico,
glucosio anidro, metilidrossipropilcellulosa, titanio biossido (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche:
infezioni provocate da batteri sensibili, specialmente nelle
affezioni:
O.R.L.;
broncopolmonari;
odontostomatologiche;
genitali, ad eccezione delle infezioni gonococciche;
cutanee;
nella profilassi della meningite da menogococco nei contatti a
rischio.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 D.Lgs. n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.