Estratto decreto A.I.C. n. 274 del 19 giugno 1998
Specialita' medicinale: CANDIBIOL nelle forme e confezioni: 6
capsule vaginali molli, 3 capsule vaginali molli.
Produttore: la produzione ed il confezionamento sono effettuati
dalla societa' R.P. Scherer S.p.a., nello stabilimento sito in via
Nettunense km 20,100, Aprilia (Latina); le operazioni di controllo
sono effettuate dalla societa' dott. A. Tosi Farmaceutici S.r.l.
nello stabilimento sito in corso della Vittoria, 12/B, Novara.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
6 capsule vaginali molli;
A.I.C. n. 029386012 (in base 10), 0W0TSV (in base 32);
classe: "C";
3 capsule vaginali molli;
A.I.C. n. 029386036 (in base 10), 0W0T9N (in base 32);
classe: "C".
Composizione: ogni capsula vaginale contiene:
principio attivo: Lactobacillus fermentum I-789 liofilizzato NLT
10(elevato a)9 UFC;
eccipienti: trigliceridi a media catena, silice (Aerosil 300),
gelatina F.U., glicerolo F.U., dimetilposilossano 1000, titanio
biossido E 171 (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: vulvovaginiti da Candida Albicans.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.