Estratto decreto NCR n. 292 del 6 luglio 1998
Specialita' medicinale: KEZOLIN nella forma e confezione: flac. 250
mg polvere + fiala lidocaina 0,5% solvente per soluzione iniettabile
(nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), Via Gramsci,
731/733, codice fiscale 00426150488.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
eseguiti dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in via Gramsci, 731/733, Sesto Fiorentino (Firenze).
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flac. 250 mg + fiala lidocaina 0,5%;
A.I.C. n. 028885046 (in base 10), 0VKJ1Q (in base 32);
classe: "A - Nota 55" Prezzo: L. 2.900, ai sensi della legge 27
dicembre 1997, n. 449, art. 36 comma 7.
Composizione: flacone contenente il prodotto:
principio attivo: cefazolina sodica 262 mg equivalente a cefazolina
250 mg;
fiala contenente il solvente: soluzione 0,5% di lidocaina
cloridrato 2 ml.
Indicazioni terapeutiche: "Kezolin" e' indicato per il trattamento
delle seguenti infezioni causate da ceppi batterici di microrganismi
sensibili:
infezioni del tratto respiratorio;
infezioni del tratto genitourinario;
infezioni della pelle e dei tessuti molli;
infezioni delle vie biliari;
infezioni delle ossa e delle articolazioni;
setticemie;
endocarditi;
profilassi perioperatoria. La somministrazione a scopo profilattico
della cefazolina prima, durante e dopo l'intervento chirurgico, puo'
ridurre l'incidenza di alcune infezioni postchirurgiche in pazienti
che devono essere sottoposti ad interventi a rischio di potenziale
contaminazione batterica. L'uso perioperatorio di cefazolina puo'
risultare efficace anche in quei pazienti in cui l'insorgenza di
complicanze infettive nel campo operatorio potrebbe costituire un
grave rischio (ad esempio per interventi di chirurgia a cuore aperto
o per impianto di protesi articolari).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.