Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Miloxan"(GU n.173 del 27-7-1998)
Decreto n. 105 del 14 luglio 1998 Prodotto medicinale per uso veterinario MILOXAN vaccino inattivato ed adiuvato contro le tossinfezioni da batteri anaerobi. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano, via V. Pisani, 16 - codice fiscale 00221300288. Produttore: Merial SAS - Lione (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml, A.I.C. n. 102579012; flacone da 50 ml, A.I.C. n. 102579024; scatola da 25 flaconi da 4 ml, A.I.C. n. 102579036. Composizione: ogni dose da 2 ml di vaccino contiene: principi attivi: anatossina ss di Cl. perfringens almeno 10 u.i., anatossina di Cl. perfringens, almeno 5 u.i., anatossina di Cl. septicum almeno 2,5 u.i., anatossina di Cl. novyi almeno 3,5 u.i., anatossina di Cl. tetani almeno 2,5 u.i., anatossina di Cl. sordelli almeno 100% PC, anacolture di Cl. chauvoei almeno 100 PC; altri componenti cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, ovini, caprini. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva degli animali sensibili (bovini, ovini e caprini) ed immunizzazione passiva degli ovini (mediante vaccinazione delle madri) contro: le enterotossine da Clostridium perfringens e Clostridium sordelli ed in particolare: dissenteria dell'agnello (Lamb dissentery) Cl. perfringens tipo B, gastroenterotossiemia degli ovini (Struck) Cl. perfringens tipo C, malattia del rene molle (Pulp Kidney Disease) - C.l. perfringens tipo D; carbonchio sintomatico (Blackleg) - Cl. chauvoei; edema maligno dell'Abomaso (Braxy) - Cl. septicum; epatite infettiva necrosante degli ovini (Black disease) Cl. novyi; gangrene gassose - Cl. perfringens, Cl. septicum, Cl. novyi; tetano - Cl. tetani. Tempi di attesa: nessuno. Validita': 36 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.