IL DIRIGENTE
dell'ufficio V del Dipartimento
per la valutazione dei medicinali
e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178, gia' modificato dal decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 541;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa Amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta Zeneca S.p.a. dichiara
la sospensione della commercializzazione dal 1 novembre 1998, data di
scadenza dei lotti gia' prodotti, della specialita' medicinale
indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Zeneca S.p.a. e'
sospesa, a decorrere dal 1 novembre 1998, ai sensi dell'art. 19 del
decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato
dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio
1997, n. 44:
"INDERAL", confezione da 50 compresse 80 mg, A.I.C. n. 020854042.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 16 luglio 1998
Il dirigente: Piccinin