Estratto decreto A.I.C. n. 251 dell'8 giugno 1998
Specialita' medicinale: PRIVITUSS nella forma e confezione: 1
flacone di sospensione orale da 200 ml, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: societa' Mitim r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Brescia, via Rodi n. 27, codice fiscale n. 07047730150.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita' medicinale sopraindicata e' effettuata dalla societa'
titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Brescia, via
Cacciamalli n. 34-38.
Numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge n. 537/1993:
1 flacone di sospensione orale da 200 ml;
A.I.C. n. 029134018 (in base 10), 0VT362 (in base 32);
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: 100 ml di sospensione contengono:
principio attivo: L-Cloperastina fendizoato 708 mg (pari a
cloperastina cloridrato mg 400);
eccipienti: gomma xantana, poliossietilene stearato, xilitolo,
metile pidrossibenzoato, propile pidrossibenzoato, aroma di banana,
acqua deionizzata, (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: sedativo della tosse.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.