Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 327
del 1 giugno 1998
Specialita' medicinale: NORMALENE:
20 confetti 5 mg - A.I.C. n. 014205037.
Titolare A.I.C.: Montefarmaco OTC S.p.a., via F. Turati, 3 - 20121
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato.
eccipienti: lattosio 36,000 mg, talco 8,500 mg, amido di mais 4,000
mg, polietilenglicole 600 (eliminato), cellulosa acetoftalato
(eliminato), titanio biossido 1,600 mg, etile ftalato 1,500 mg,
gelatina 1,000 mg, cera bianca 0,100 mg, saccarosio 15,850 mg,
beenato di glicerolo 1,500 mg, polivinilpirrolidone 0,300 mg,
sorbitolo 70% 0,400 mg, copolimero dell'acido metacrilico 1,750 mg,
magnesio stearato 0,300 mg, gomma lacca 0,800 mg, gomma arabica 0,900
mg, magnesio carbonato 0,500 mg.
I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.