Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Levobren"(GU n.193 del 20-8-1998)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 406 del 20 luglio 1998 Specialita' medicinale LEVOBREN: gocce OS 20 ml - A.I.C. n. 027210069. Societa': Gienne Pharma S.p.a., via Lorenteggio, 270/a - 20146 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: acido citrico anidro 2,50 g - metile p - idrossibenzoato 0,15 g - propile p - idrossibenzoato 0,05 g - sodio saccarinato (eliminato) - acesulfame k 2,50 g - aroma limone 1,50 g - acqua depurata q.b. a 100 ml. I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.