Estratto decreto AIC n. 375 del 31 luglio 1998
Specialita' medicinale COVERDOL nelle forme e confezioni: 30
compresse 500 mg, 30 compresse 750 mg.
Titolare A.I.C.: 3M Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in s.s. 87, km 20,700 San Marco Evangelista, Caserta, codice
fiscale 00929790616.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Synthelabo S.p.a. nello stabilimento sito
in via Rivoltana, 35, Limito (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
30 compresse 500 mg;
A.I.C. n. 028354013 (in base 10), 0V19GX (in base 32);
classe: "C".
30 compresse 750 mg;
A.I.C. n. 028354025 (in base 10), 0V19H9 (in base 32);
classe: "C".
Composizione:
una compressa da 500 mg contiene:
principio attivo: salsalato (2' - carbossifenil - 2 -
idrossibenzoato) mg 500;
eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio,
idrossipropilcellulosa, magnesio stearato (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
una compressa da 750 mg contiene:
principio attivo: salsalato (2' - carbossifenil - 2 -
idrossibenzoato) mg 750;
eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio,
idrossipropilcellulosa, magnesio stearato (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
Indicazioni terapeutiche: il salsalato e' indicato nell'artrite
reumatoide, nell'artrosi ed altre affezioni reumatiche dolorose.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.