Estratto decreto n. 372 del 31 luglio 1998
Specialita' medicinale LIPSIN nella forma e confezione: 20 capsule
da 200 mg per somministrazione orale, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Caber S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Comacchio (Ferrara), via Cavour n. 11, codice
fiscale 00964710388.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Laboratoires Fournier S.a., nello
stabilimento sito in Fontaine Les Dijon (Francia).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
20 capsule 200 mg per somministrazione orale;
A.I.C. n. 029257019 (in base 10), 0VWV9V (in base 32);
classe: "A nota 14" in applicazione dell'art. 36, comma 7, della
legge 27 dicembre 1997, n. 449, il prezzo non potra' essere superiore
al prezzo medio europeo.
Composizione: ogni capsula contiene:
principio attivo: fenofibrato comicronizzato 200 mg;
eccipienti: lattosio, magnesio stearato, amido pregelatinizzato,
sodio laurilsolfato, polivinilpirrolidone reticolato (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
capsula contenitrice: titanio biossido, ferro ossido, eritrosina,
gelatina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: dislipidemie caratterizzate da aumento
dei trigliceridi che non rispondono al trattamento dietetico. E''
anche efficace nelle ipercolesterolemie che non rispondono al
trattamento dietetico.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.