Estratto decreto AIC n. 359 del 28 luglio 1998
Specialita' medicinale GIORAMEP nelle forme e confezioni: 20
compresse 40 mg, 30 compresse 13 mg.
Titolare A.I.C.: Mediolanum Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via San G. Cottolengo, 31, codice
fiscale 01689550158.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. presso lo
stabilimento sito in via Crosa, 26, Cerano (Novara).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
20 cpr gastroresistenti 40 mg;
A.I.C. n. 029217015 (in base 10), 0VVN7R (in base 32);
classe: "C".
30 cpr gastroresistenti 13 mg;
A.I.C. n. 029217027 (in base 10), 0VVN83 (in base 32);
classe: "C".
Composizione:
ogni compressa gastroresistente da 13 mg contiene:
principio attivo: mepartricina mg 13;
eccipienti: lattosio, amido, talco, magnesio stearato, copolimero
dell'acido metacrilico, trietilcitrato, polisorbato 80, sodio
laurilsolfato, titanio biossido (E 171), polivinil alcool, pullulan,
polietilenglicole 6000 (nelle quantita' indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
ogni compressa gastroresistente da 40 mg contiene:
principio attivo: mepartricina mg 40;
eccipienti: lattosio, amido, talco, magnesio stearato, copolimero
dell'acido metacrilico, trietilcitrato, polisorbato 80, sodio
laurilsolfato, titanio biossido (E 171), ossido di ferro giallo ( E
172) polivinil alcool, pullulan, polietilenglicole 6000 (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle turbe funzionali
dell'iperplasia prostatica benigna.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.