Estratto decreto NCR n. 358 del 28 luglio 1998
Specialita' medicinale DIURESIX nella forma e confezione: 28
compresse per somministrazione orale da 2,5 mg (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: societa' A. Menarini industrie farmaceutiche
riunite r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via
Sette Santi n. 3, codice fiscale n. 00395270481.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopracitata sara' effettuata dal titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Firenze, via Sette Santi n. 3.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
28 compresse per somministrazione orale da 2,5 mg;
A.I.C. n. 028262044 (in base 10), 0UYHNW (in base 32);
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: 1 compressa contiene:
principio attivo: torasemide 2,5 mg;
eccipienti: lattosio, amido di mais, silice precipitata, magnesio
stearato, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: ipertensione essenziale.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.