Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Losec"(GU n.196 del 24-8-1998)
Estratto decreto MCR n. 370 del 28 luglio 1998 Specialita' medicinale: LOSEC, nelle forme e confezioni: 10 capsule 20 mg in flacone di vetro, 10 capsule 20 mg in blister. Titolare A.I.C.: societa' Plough S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Ripamonti, 89, Milano, codice fiscale 08817330155. Confezione: in sostituzione della confezione: 10 capsule 20 mg in flacone di vetro, viene autorizzata la confezione 14 capsule a rilascio modificato da 20 mg in flacone di vetro e in sostituzione della confezione: 10 capsule 20 mg in blister viene autorizzata la confezione 14 capsule a rilascio modificato da 20 mg in blister. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 14 capsule a rilascio modificato da 20 mg in blister; A.I.C. n. 026804106 (in base 10), 0TKZWB (in base 32); classe: "A"; prezzo L. 57.000, ai sensi della legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7; 14 capsule a rilascio modificato da 20 mg in flacone di vetro; A.I.C. n. 026804070 (in base 10), 0TKZV6 (in base 32); classe: "A"; prezzo L. 57.000, ai sensi della legge 27 dicembre 1997 n. 449, art. 36, comma 7. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di A.I.C. 026804017 e 026804068, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.