MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Losec"
(GU n.196 del 24-8-1998)

            Estratto decreto MCR n. 370 del 28 luglio 1998
  Specialita' medicinale: LOSEC, nelle forme e confezioni: 10 capsule
20 mg in flacone di vetro, 10 capsule 20 mg in blister.
  Titolare  A.I.C.:  societa'  Plough   S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale  in via  G. Ripamonti,  89, Milano,  codice fiscale
08817330155.
  Confezione: in sostituzione  della confezione: 10 capsule  20 mg in
flacone  di  vetro, viene  autorizzata  la  confezione 14  capsule  a
rilascio modificato  da 20 mg in  flacone di vetro e  in sostituzione
della confezione:  10 capsule 20  mg in blister viene  autorizzata la
confezione 14 capsule a rilascio modificato da 20 mg in blister.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    14 capsule a rilascio modificato da 20 mg in blister;
    A.I.C. n. 026804106 (in base 10), 0TKZWB (in base 32);
    classe: "A";
  prezzo L.  57.000, ai sensi della  legge 27 dicembre 1997,  n. 449,
art. 36, comma 7;
  14 capsule a rilascio modificato da 20 mg in flacone di vetro;
    A.I.C. n. 026804070 (in base 10), 0TKZV6 (in base 32);
    classe: "A";
  prezzo L.  57.000, ai sensi  della legge  27 dicembre 1997  n. 449,
art. 36, comma 7.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
  I  lotti  gia'  prodotti,  contraddistinti  dai  numeri  di  A.I.C.
026804017  e 026804068,  possono essere  mantenuti in  commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.