Estratto decreto MCR n. 367 del 28 luglio 1998
Specialita' medicinale: OMEPRAZEN, nelle forme e confezioni: 10
capsule 20 mg in flacone di vetro, 10 capsule 20 mg in blister.
Titolare A.I.C.: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, Bagno a Ripoli
(Firenze), codice fiscale 00408570489.
Confezione: in sostituzione della confezione: 10 capsule 20 mg in
flacone di vetro viene autorizzata la confezione 14 capsule a
rilascio modificato da 20 mg in flacone di vetro e in sostituzione
della confezione: 10 capsule 20 mg in blister viene autorizzata la
confezione 14 capsule a rilascio modificato da 20 mg in blister.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
14 capsule a rilascio modificato da 20 mg in blister;
A.I.C. n. 026803104 (in base 10), 0TKYX0 (in base 32);
classe: "A";
prezzo L. 57.000, ai sensi della legge 27 dicembre 1997, n. 449,
art. 36, comma 7;
14 capsule a rilascio modificato da 20 mg in flacone di vetro;
A.I.C. n. 026803078 (in base 10), 0TKYW6 (in base 32);
classe: "A";
prezzo L. 57.000, ai sensi della legge 27 dicembre 1997, n. 449,
art. 36, comma 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di A.I.C.
026803015 e 026803066, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.