Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ferro Grad C"(GU n.209 del 8-9-1998)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 431 del 31 luglio 1998 Specialita' medicinale: FERRO GRAD C: 30 compresse, A.I.C. n. 022657011. Societa': Abbott S.p.a., via Pontina km 52 - 04010 Campoverde di Aprilia (Latina). Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: metilacrilato - metilmetacrilato 43,8 mg - magnesio stearato 10,3 mg - polivinilpirrolidone 18,429 mg - polietilenglicole 6000 (eliminato) - polietilenglicole 8000 26,5 mg - cellulosa microcristallina 55,6 mg - etilcellulosa 5,626 mg - amido di mais (eliminato) - talco 6,62 mg - polietilenglicole 400 6,662 mg - talco (eliminato) idrossipropilmetilcellulosa 18 mg - E-124 9 mg - titanio biossido 1,5 mg - polietilenglicole 8000 3,91 mg - acetoftalato di cellulosa (eliminato) - glicol propilenico (eliminato) - polisorbato 80 (eliminato) - olio di ricino (eliminato) - etilvanillina (eliminato) - polietilenglicole 6000 (eliminato) - color rosso E-172 (eliminato). I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.