Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Hostamox La"(GU n.213 del 12-9-1998)
Decreto n. 130 del 3 settembre 1998 Specialita' medicinale per uso veterinario HOSTAMOX LA (Amoxicillina) sospensione iniettabile. Titolare A.I.C.: Hoechst Roussel Vet GmbH - Wiesbaden (Germania), rappresentata in Italia dalla societa' Hoechst Roussel Vet S.r.l. - socio unico, piazzale Turr n. 5, Milano, codice fiscale 11494040154. Produttore: Biomedia Chemicals Ltd, Tallarghet, Dublino (Irlanda). Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: 1 flacone multidose da 100 ml, A.I.C. n. 102255015. Composizione: un ml di prodotto contiene: principio attivo: amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 150 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: "Hostamox La" e' destinato a bovini, ovini e suini per le seguenti indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni batteriche (primarie e secondarie) sostenute da microrgani smi sensibili all'amoxicillina, come streptococchi, stafilococchi (ceppi penicillinosensibili), pasteurella spp., salmonella spp., actinobacillus spp., bordetella spp., moraxsella spp., haemophilus spp., fusiformis spp., escherichia coli, corynebacterium spp., clostridium spp., bacillus anthracis. Viene impiegato nelle setticemie, nelle infezioni dell'appa rato respiratorio (polmoniti, bronchiti, tonsilliti, laringiti, riniti difte rite dei vitelli ecc.), dell'apparato digerente (enteriti, gastriti) e di quello genitourinario (infezioni postparto, metriti, piometra, cistiti, mastiti MMA nei suini, nelle infezioni batteriche locali, nonche' nella prevenzione delle complicanze batteriche postchirurgiche. Specie di destinazione: bovini, suini e ovini. Tempo di attesa: latte bovino: 72 ore (6 mungiture) divieto d'uso nelle pecore in lattazione; carni e visceri: bovini: 14 giorni; suini e ovini: 11 giorni. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.