MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Autorizzazione   all'immissione   in  commercio  della  specialita'
medicinale per uso veterinario "Gallimune S.E."
(GU n.214 del 14-9-1998)

                 Decreto n. 121 del 3 settembre 1998
  Specialita' medicinale  per uso veterinario GALLIMUNE  S.E. vaccino
inattivo, in adiuvante oleoso.
  Titolare A.I.C.: Merial  Italia S.p.a., con sede  legale in Milano,
via Pisani n. 16, codice fiscale 00221300288.
  Produttore: la societa' titolare  dell'A.I.C. nell'officina sita in
Noventa Padovana (Padova).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    flacone da 240 ml (800 dosi), A.I.C. n. 102286010;
    flacone da 300 ml (1.000 dosi), A.I.C. n. 102286022;
    flacone da 450 ml (1.500 dosi), A.I.C. n. 102286034.
   Composizione: 0,3 ml di prodotto contiene:
  principi attivi:  salmonella enteritidis,  fagotipo 4,  con titolo,
prima della inattivazione, non inferiore a 3,75X10 UFC;
  eccipienti: paraffina liquida leggera ml 0,2088, sorbitan monoleato
ml 0,0162, polisorbato 80 ml 0,0045;
  conservanti:   sodio  etilmercurio   tiosalicilato   max  mcg   30,
formaldeide libera inferiore a mg 0,15, acqua p.p.i. q.b. a ml 0,3.
  Specie  di  destinazione:  pollastre  da   uova  da  consumo  e  da
riproduzione.
  Indicazioni terapeutiche:  profilassi vaccinale delle  infezioni da
salmonella enteritidis  in pollastre sane, destinate  alla produzione
di uova da consumo e da riproduzione.
   Tempo di attesa: nullo.
   Validita': diciotto mesi.
  Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro  presentazione  di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
  Decorrenza  ed   efficacia  del  decreto:  dal   giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.