Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Gallimune S.E."(GU n.214 del 14-9-1998)
Decreto n. 121 del 3 settembre 1998 Specialita' medicinale per uso veterinario GALLIMUNE S.E. vaccino inattivo, in adiuvante oleoso. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano, via Pisani n. 16, codice fiscale 00221300288. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina sita in Noventa Padovana (Padova). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 240 ml (800 dosi), A.I.C. n. 102286010; flacone da 300 ml (1.000 dosi), A.I.C. n. 102286022; flacone da 450 ml (1.500 dosi), A.I.C. n. 102286034. Composizione: 0,3 ml di prodotto contiene: principi attivi: salmonella enteritidis, fagotipo 4, con titolo, prima della inattivazione, non inferiore a 3,75X10 UFC; eccipienti: paraffina liquida leggera ml 0,2088, sorbitan monoleato ml 0,0162, polisorbato 80 ml 0,0045; conservanti: sodio etilmercurio tiosalicilato max mcg 30, formaldeide libera inferiore a mg 0,15, acqua p.p.i. q.b. a ml 0,3. Specie di destinazione: pollastre da uova da consumo e da riproduzione. Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale delle infezioni da salmonella enteritidis in pollastre sane, destinate alla produzione di uova da consumo e da riproduzione. Tempo di attesa: nullo. Validita': diciotto mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.