Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Neodiaristin".(GU n.228 del 30-9-1998)
Decreto n. 144 del 16 settembre 1998 Specialita' medicinale per uso veterinario NEODIARISTIN, polvere orale nelle confezioni scatola da 2 buste da 28 g, scatola da 3 buste da 28 g e 1 sacchetto da 280 g. Titolare A.I.C.: societa' Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale 01125080372. Modifiche apportate: composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: una busta da 28 g contiene: principi attivi: neomicina solfato 1,538 g pari a neomicina base 1,000 g, streptomicina solfato 0,676 g pari a streptomicina base 0,500 g, solfaguanidina 2,500 g, ftalilsolfatiazolo 1,500 g, riboflavina 0,100 g, nicotinamide 0,500 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; un sacchetto da 280 g contiene: principi attivi: neomicina solfato 15,38 g pari a neomicina base 10,00 g, streptomicina solfato 6,76 g pari a streptomicina base 5,00 g, solfaguanidina 25,00 g, ftalilsolfatiazolo 15,00 g, riboflavina 1,00 g, nicotinamide 5,00 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti con la composizione precedentemente autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.