IL DIRIGENTE
dell'Ufficio V del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e
la farmacovigilanza
Visto il testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265, e successive modificazioni;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, art. 6, lettera c);
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 13 marzo 1986, n.
128;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto ministeriale 27 giugno 1997 - "Revisione presidi
medicochirurgici contenenti cloruro di metilene";
Visto il decreto datato 23 marzo 1984 con il quale questo Ministero
ha autorizzato la ditta S.I.A.P.A. Societa' italo americana prodotti
antiparassitari S.p.a. a porre in vendita il presidio medico
chirurgico denominato Zorly 5 spray con il numero di registrazione n.
11.619;
Vista la nota n. F.800.5/3159/806 del 3 febbraio 1998 con la quale
l'ufficio IX di questo Dipartimento ha comunicato che la ditta
titolare della registrazione del presidio medico chirurgico
sopraindicato non ha ottemperato agli adempimenti connessi alla
revisione dei presidi medico chirurgici contenenti cloruro di
metilene, previsti dal decreto ministeriale 27 giugno 1997;
Vista la nota n. 805/R.P. 284/377 datata 20 febbraio 1998 con la
quale questa amministrazione ha notificato l'avvio della procedura di
revoca del presidio medico chirurgico oggetto del presente
provvedimento alla ditta Industrie chimiche Caffaro S.p.a. -
Divisione S.I.A.P.A., attualmente titolare della registrazione;
Considerato che, a tutt'oggi, la ditta non ha fatto pervenire
controdeduzioni;
Ritenuto di dover procedere alla revoca del presidio medico
chirurgico in questione;
Decreta:
E' revocata la registrazione del presidio medico chirurgico:
"Zoryl 5 spray" - registrazione n. 11.619, ditta Industrie chimiche
Caffaro S.p.a. - Divisione S.I.A.P.A.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 5 ottobre 1998
Il dirigente: Piccinin