Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Terramicina polvere solubile".(GU n.253 del 29-10-1998)
Decreto n. 155 del 1 ottobre 1998 Specialita' medicinale per uso veterinario: TERRAMICINA polvere solubile, flacone da 113,5 g - A.I.C. n. 101290029. Titolare A.I.C.: societa' Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale in Latina - codice fiscale 00192900595. Modifiche apportate: confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni: flacone da 250 g di polvere, A.I.C. n. 101290043; 4 bustine da 25 g di polvere, A.I.C. n. 101290056. La confezione flacone da 113,5 g, A.I.C. n. 101290029 e' revocata su rinuncia della societa' titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza. Produttore: la specialita' medicinale e' prodotta presso lo stabilimento Pfizer di Amboise (Francia). Composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente (ogni grammo contiene): principio attivo: ossitetraciclina cloridrato 55 mg (pari a 50 mg di ossitetraciclina base); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Tempo di attesa: carne: 10 giorni; latte: 3 giorni. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.