Decreto G. n. 465 del 12 ottobre 1998
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale a denominazione comune ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI,
nella confezione e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Trieste, via Flavia n. 122, codice fiscale 00047510326.
Confezioni: flacone da 500 ml di acqua per preparazioni
iniettabili:
flacone 500 ml;
A.I.C. n. 033122019/G (in base 10), 0ZLTR3 (in base 32).
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Laboratori Diaco Biomedicali S.p.a., nello
stabilimento sito in Trieste, via Flavia n. 124.
Composizione: 500 ml contengono:
principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 500 ml.
Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni iniettabili.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: flacone da 500 ml di acqua per preparazioni iniettabili,
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.