IL DIRIGENTE
dell'ufficio V
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella
parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta Serono Pharma S.p.a.
dichiara la sospensione della commercializzazione delle specialita'
medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate
specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Serono Pharma
S.p.a. e' sospesa, ai sensi dell'art. 1, lettera h), comma 2, del
decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44:
RELISORM T, 1 f 2 ml 200 mcg + 1 f, A.I.C. n. 023329016;
RELISORM T, 1 f 2 ml 500 mcg + 1 f, A.I.C. n. 023329028;
RELISORM L, i.v. 1 f 25 mcg + 1 f, A.I.C. n. 023194018;
RELISORM L, i.v. 1 f 100 mcg + 1 f, A.I.C. n. 023194020.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 4 novembre 1998
Il dirigente: Piccinin