Estratto decreto A.I.C. n. 483 del 22 ottobre 1998
Specialita' medicinale SUCRALFATO - DRUG RESEARCH, nelle forme e
confezioni: 30 compresse da 1000 mg e 30 bustine di polvere per uso
orale da 1000 mg.
Titolare A.I.C.: Societa' D.R. Drug Research r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in Erba (Como), via Turati, codice fiscale n.
09575490157.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita' medicinale sopraindicata e' effettuata dalla societa'
Lisapharma p.a., nello stabilimento sito in Erba (Como), via Licinio
n. 11.
Le fasi terminali di confezionamento per la sola forma farmaceutica
bustine per uso orale sono effettuate dalla societa' Ivers Lee Italia
nello stabilimento sito in Caronno Pertusella (Varese), corso della
Vittoria n. 1533.
Numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge n. 537/1993:
30 compresse da 1000 mg;
A.I.C. n. 033660010 (in base 10), 10373B (in base 32);
classe: "A". Il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio
europeo ridotto del 20% (ai sensi dell'art. 36, comma 7, della legge
27 dicembre 1997, n. 449);
30 bustine di polvere per uso orale da 1000 mg;
A.I.C. n. 033660022 (in base 10), 10373Q (in base 32);
classe: "A". Il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio
europeo ridotto del 20% (ai sensi dell'art. 36, comma 7, della legge
27 dicembre 1997, n. 449).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione:
ogni compressa contiene:
principio attivo: sucralfato 1000 mg;
eccipienti: polietilenglicole 1500, carbossimetilcellulosa sodica,
magnesio stearato, olio di ricino idrogenato, cellulosa
microgranulare (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
ogni bustina contiene:
principio attivo: sucralfato 1000 mg;
eccipienti: glicirizzinato di ammonio, essenza naturale di menta,
essenza naturale di liquirizia, saccarosio (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica, ulcera duodenale,
gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS
(antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.