MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Autorizzazione   all'immissione   in  commercio  della  specialita'
medicinale per uso umano "Ginvapast"
(GU n.265 del 12-11-1998)

             Estratto decreto n. 461 del 12 ottobre 1998
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale  GINVAPAST, nella  confezione  pasta gengivale  tubo 20  g
precedentemente registrato come  presidio medicochirurgico con numero
di autorizzazione 12200 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
decreto  legislativo n.  178/1991, con  le specificazioni  di seguito
indicate.
  Composizione:  principio attivo:  cetilpiridinio cloruro;  procaina
cloridrato; calcio gluconato.
  Titolare A.I.C.:  Giovanni Ogna e  figli S.p.a., con sede  legale e
domicilio  fiscale   in  viale  Zara,  23,   Milano,  codice  fiscale
00881820153.
   A.I.C. n. 029633017 (in base 10), 0W8BHT (in base 32).
  Classificazione  ai sensi  dell'art. 8,  comma 10,  della legge  n.
537/1993: classe "C".
  Officine di produzione, confezionamento  e controllo: Giovanni Ogna
e figli S.p.a. - Muggio' (Milano).
  Classificazione   ai   fini    della   fornitura:   medicinale   di
automedicazione  non   soggetto  a  prescrizione  medica,   ai  sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.
  La   societa'   titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio dovra' comunicare al Ministero della sanita' - Dipartimento
per la  valutazione dei medicinali  e la farmacovigilanza la  data di
inizio della commercializzazione.
  Analoga  comunicazione  dovra'  essere  inviata  alle  associazioni
rappresentative  delle  farmacie   pubbliche  e  private,  firmatarie
dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al decreto del Presidente della
Repubblica  21  febbraio  1989,  n.  94,  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989.
  La comunicazione di cui al  comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data  di inizio della vendita al pubblico
della  specialita' medicinale  in questione  e comunque  entro e  non
oltre   il  quarantacinquesimo   giorno  successivo   alla  data   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto.
  I lotti  prodotti anteriormente  al presente decreto  come presidio
medicochirurgico  e aventi  il numero  di registrazione  di cui  alle
premesse,  potranno  essere dispensati  al  pubblico  fino al  giorno
precedente la  data di  cui al  primo comma e  comunque non  oltre il
centottantesimo  giorno successivo  alla  data  di pubblicazione  del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
  A partire  dalla data di cui  al primo comma del  presente articolo
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
  Nel  caso di  mancato adempimento,  nei tempi  previsti, di  quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di  dispensazione al  pubblico  delle confezioni  di presidio  medico
chirurgico  di cui  alle  premesse e'  fissata al  quarantacinquesimo
giorno successivo.
  Il  presente   decreto  entra  in   vigore  il  giorno   della  sua
pubblicazione nella  Gazzetta Ufficiale della Repubblica  italiana, e
sara' notificato alla societa' Giovanni  Ogna e figli S.p.a. titolare
dell'A.I.C.